プライベート無料相談会

テクマトリックス株式会社では、医療機器ソフトウェアについて、IEC 62304(JIS T 2304)およびFDA適合対応に関係する無料相談会を開催しております。
ソフトウェア開発から申請までの規格適合全般について、ご相談を承ります。

【相談例】
  • 医薬品医療機器法(薬機法)にどのように対応すべきか知りたい
  • これからの開発をIEC 62304に準拠させたいが、何から手をつけていいのかわからない
  • FDA GPSVに準拠した開発を実施したいが、何から手をつけていいのかわからない
  • CFDAへの申請を前提にした開発を実施したいが、何から手をつけていいのかわからない
  • 自社の現状とIEC 62304のギャップを知りたい
  • 既に完成している製品をIEC 62304適合させることはできるのか?
  • 古い資産や外部から購入したソース(ライブラリなど)を使用している場合のIEC 62304適合について知りたい
  • IEC 62304において求められるソフトウェアのリスクマネジメント、IEC 62304とISO 14971の関係について知りたい
  • IEC 62366について知りたい
  • IEC 62304FDAが求めるトレーサビリティについて知りたい
  • IEC 62304FDAが求めるテスト、テストカバレッジについて知りたい
  • IEC 62304FDA対応の上で使うべきコーディングルールについて知りたい
  • IEC 62304対応の上で充分な構成管理・変更管理について知りたい
  • IEC 62304FDA準拠の開発で使用するツールの選定ポイントを知りたい
  • IEC 62304FDA準拠の開発においてどこまでの文書化が必要なのか知りたい
  • 医療機器市場に参入するにおいて気をつけておくべきことを知りたい
  • テクマトリックスの支援サービス・ツールについて知りたい

 


開催概要

開催日程

現在申込の受付をしておりません。

ご要望がありましたらお問い合わせフォームにご相談内容に記載をお願いいたします。

対象者 医療機器メーカーの以下の方々

開催場所 テクマトリックス東京本社 セミナールーム
〒108-8588
東京都港区三田3-11-24 国際興業三田第2ビル(受付9階)
最寄り駅 都営浅草線・京浜急行本線 泉岳寺駅 徒歩1分
費用 無料
定員 1社2名
※ ご同業の方、医療機器製造に携わっていない方の参加は、ご遠慮いただいておりますので あらかじめご了承ください。
申込方法 次回開催は現在調整中です。


 

医療機器ソフトウェアSLCP支援ソリューションに
関するお問い合わせ

  • テクマトリックス株式会社
    東京本社

    ソフトウェアエンジニアリング事業部

    03-4405-7853

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se-info@techmatrix.co.jp

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